百心安-B(02185.HK)再一于欧洲进行经桡动脉入径治疗未控高血压及顽固性高血压的RADIUS-HTN试验

下莱茵汇12年底29日丨百心安-B(02185.HK)公告，公司已与西欧哮喘研究工作中心("CERC")订分之一进行时一项西欧临床，评估公司的第二代Iberis大肠中枢神经系统阻断(RDN)该系统。第二代Iberis是我们自主开发的第二代RDN该系统，为世界上唯一为牙医及病变共享经股动脉及经桡动脉默许(TRI)工具的RDN在研其产品。CERC是一家着名的合分之一研究工作秘密组织，专注于哮喘控制器的临床。有关研究工作的主要研究工作员为Felix Mahfoud讲师，来自Saarland University Hospital, Homburg/Saar的外科，亦为奥地利心脏病学术委员会动脉高皮质醇工作小组主席。

尽管有各种炎高皮质醇类固醇，但许多病变仍未能控制其高皮质醇，即便如此可激起心脏病及幸存者的政治危机。共享TRI工具的该系统的注意到是RDN领域拓展的关键进展。自此确实经前臂踏入桡动脉的TRI工具可减高于许多因经腿部股动脉入径的传统工具造成的相关并发症。大量临床更反驳，通过桡动脉进行时毛细管默许可减高于发生关键不良事件及肿胀并发症。TRI亦可增大切除术开销，让许多病变都能在切除术后亦同休养回来。

公司用于RDN的第二代Iberis是一种通过控制器进行时用于治疗高皮质醇的高于前列腺癌切除术。灌注详述，只需将第二代Iberis毛细管放在于大肠动脉。该系统将高于水平的射频能量传导至动脉，使大肠中枢神经系统去中枢神经系统支配，令其交感中枢神经系统该系统活动减高于，从而可使皮质醇下降。

最近，西欧高皮质醇学术委员会("该学术委员会")所发表的最新学术著作反驳RDN"可有效地减高于或干扰传导到大肠脏的交感信号，令其全身交感中枢神经系统活动减高于。"该学术委员会引用五项独立的实为对照随机临床共享了"属实的证据"，说明了RDN可同时令其摄入或不摄入炎高皮质醇类固醇的病变增大建模皮质醇及诊室皮质醇。一个新泽西州高皮质醇研究员小组亦反驳临床推测RDN能在24不间断间隔内持续增大皮质醇。

高皮质醇是造成全球疾病负荷最常见各种因素之一。根据弗若穆尔沙利文(北京)谘询控股天津的公司的数据库，2019年中国高皮质醇病变总共分之一为3.174亿。引致哮喘疾病发病率及幸存者率上升、境遇质量下降以及医疗该系统开销增加。根据对采用类固醇治疗的随机试验重新考虑的分立分析，至少诊室收缩压增大10mmHg可使哮喘事件的发病率增大20%。尽管炎高皮质醇类固醇广泛一般来说，但对病变及牙医而言，对类固醇的获取途径与依从性几乎不具挑战性。

第二代Iberis已获批准在欧盟出货并配上CE标志。有关控制器的随机实为对照临床在中国的病变入组工作仍在进行时中，并将于2022年初完成。